中國藥品電子監(jiān)管碼簡稱藥監(jiān)碼,是我國為實現(xiàn)對藥品電子監(jiān)管而賦予的標識。電子監(jiān)管碼實現(xiàn)“一件一碼”,建立藥品與編碼的對應關系。作為政府進行執(zhí)法打假、質量追溯、產(chǎn)品召回的有效工具,但隨著市場環(huán)境的不斷變化,電子監(jiān)管碼已經(jīng)無法滿足業(yè)界新生態(tài),2016年初國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布公告,暫停執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的有關規(guī)定。服役了8年的藥品電子監(jiān)管制度被叫停。同年《國務院辦公廳關于加快推進重要產(chǎn)品追溯體系建設的意見》(國辦發(fā)〔2015〕95號)等重要文件要求,以推進藥品全品種、全過程追溯與監(jiān)管為主要內容,建設完善藥品追溯體系。
優(yōu)勢
防偽溯源系統(tǒng)根據(jù)國家要求、結合藥品全生命周期特性、運用物聯(lián)網(wǎng)技術,基于“一物一碼”,推出了藥品行業(yè)質量全程可追溯解決方案,企業(yè)通過藥品行業(yè)質量全程可追溯解決方案控制藥品風險,保障藥品在生產(chǎn)、流通、使用各種環(huán)節(jié)的用藥,有力地打擊偽劣藥品行為,快捷地實現(xiàn)問題藥品的追溯和召回,地保護企業(yè)的合法利益,確保人民群眾的用藥,意義實現(xiàn)供應鏈各環(huán)節(jié)追溯可視化。
特點
一品一碼身份標識
藥品防偽信息查詢
溯源檔案證據(jù)留存
庫存流向實時監(jiān)控
預警召回統(tǒng)一管理
價值
強化追究問責、維護品牌形象、提高產(chǎn)品質量、降低召回成本、規(guī)范市場流通等。